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中藥創新藥參蓉顆粒臨床試驗申請獲批,有望為漸凍癥治療帶來福音

發布時間:2024-02-27 17:07:43 本文來源:

  日前,以嶺藥業自主研發的中藥創新藥參蓉顆粒收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,準予參蓉顆粒開展用于中醫辨證屬督元虛損證的肌萎縮側索硬化癥(漸凍癥,ALS)患者的臨床試驗。

  參蓉顆粒是在中醫絡病理論指導下研制的創新中藥,絡病理論創新性提出從奇經督絡論治ALS的學術新觀點,指出ALS的病機為督元虛損,并確立扶元起萎,養榮生肌治法,用于治療肌萎縮側索硬化癥督元虛損證,癥見肌力下降、肌肉萎縮、肌肉跳動、肌肉僵硬或萎軟,構音不清等癥狀。


河北以嶺醫院肌萎縮科醫護人員在救治ALS患者


  參蓉顆粒由河北以嶺醫院肌萎縮科院內制劑轉化而來,該科室成立于1992年,至今已經治療了來自30多個國家和地區的10余萬名患者,并取得了顯著的療效,先后被確定為國家中醫藥管理局“十五”“十一五”和“十二五”重點??埔约爸袊t師協會的“漸凍人救助服務示范基地”。在過去的30余年間,該科室研制了27個系列醫院制劑,并開展了廣泛的臨床應用,積累了豐富的臨床經驗,為參蓉顆粒研發奠定了堅實的基礎。

  ALS是一種罕見的神經系統疾病,近年來引起醫學界的廣泛關注,被收錄在國家衛生健康委員會等五部委聯合制定的《第一批罕見病目錄》中,據估計我國患病人數有4萬余人。作為世界性疑難疾病,該病臨床癥狀出現后,患者生存期僅有3~5年,只有20%的患者可存活5年以上,10%患者可存活10年,與癌癥、艾滋病、白血病和類風濕性關節炎被世界衛生組織列為五大絕癥。目前,治療該病的藥物極度匱乏,臨床上始終未能有滿意的治療效果。

  中藥作為中國傳統醫學的瑰寶,具有獨特的理論體系和豐富的臨床經驗,對于一些罕見病和難治性疾病的治療具有獨特的優勢。參蓉顆粒獲批開展用于治療ALS的臨床試驗,對于推動中藥在治療ALS中的應用具有重要意義,有望為患者提供更有效的治療選擇。

本文摘自2023-10-26河北新聞網


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